Состав и форма выпуска
В каждом флаконе концентрата присутствует:
- активный ингредиент – моногидрат золедроновой кислоты 4 мг;
- вспомогательные компоненты: маннит и натрия цитрат в 5,5-водной форме.
Флаконы с лиофилизированным порошком содержат золедроновую кислоту в количестве 4 мг.
«Золедроновая кислота» доступна в следующих формах:
- концентрат для инфузий, представляющий собой прозрачную бесцветную жидкость объемом 5 мл;
- лиофилизированный порошок для приготовления стерильного раствора – 4 мг в одном флаконе.
Врачи подчеркивают важность правильного применения золедроновой кислоты в лечении остеопороза и других заболеваний, связанных с потерей костной массы. Они рекомендуют проводить инфузии препарата под контролем специалиста, чтобы минимизировать риск побочных эффектов. Важно учитывать индивидуальные особенности пациента, такие как наличие сопутствующих заболеваний и текущее состояние здоровья. Специалисты также акцентируют внимание на необходимости предварительного обследования, включая оценку функции почек, так как это может повлиять на дозировку. Регулярные осмотры и мониторинг состояния пациента после введения золедроновой кислоты помогают врачам корректировать лечение и обеспечивать максимальную эффективность терапии.
Фармакологическое действие
Золедроновая кислота принадлежит к группе аминобисфосфонатов, которые целенаправленно воздействуют на костную ткань. Исследования подтвердили, что это вещество имеет схожесть с минерализованными костями. Оно активирует остеокласты, при этом не нанося вреда костям и сохраняя их прочность.
Препараты на основе золедроновой кислоты оказывают влияние на костный мозг, подавляют рост аномальных клеток, обладают противоопухолевыми свойствами и помогают облегчить боль. Это вещество также способствует нормализации уровня кальция в крови, избыток которого может способствовать развитию онкологических заболеваний.
| Параметр | Значение | Примечания |
|---|---|---|
| Форма выпуска | Раствор для инфузий | Доступна в различных концентрациях. |
| Путь введения | Внутривенная инфузия | Нельзя вводить внутримышечно или подкожно. |
| Скорость введения | Не менее 15 минут | Более быстрая инфузия может вызвать побочные эффекты. |
| Дозировка | Определяется врачом индивидуально, в зависимости от показаний и состояния пациента | Типичная доза для лечения остеопороза составляет 4 мг каждые 3-6 месяцев. |
| Частота введения | Определяется врачом индивидуально, в зависимости от показаний и состояния пациента | Может варьироваться от ежемесячной до ежегодной. |
| Побочные эффекты | Гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, головная боль, мышечные боли), гипокальциемия, почечная недостаточность, фиброзная дисплазия костей | Необходимо сообщить врачу о любых необычных симптомах. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к золедроновой кислоте, тяжелая почечная недостаточность | Перед применением необходимо провести оценку функции почек. |
| Взаимодействие с другими лекарственными средствами | Возможно взаимодействие с некоторыми лекарственными средствами, необходимо проконсультироваться с врачом | Информация о взаимодействии должна быть предоставлена врачом. |
| Меры предосторожности | Необходимо контролировать уровень кальция и функции почек перед и после введения | Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек. |
| Хранение | В защищенном от света месте при температуре от 2°C до 8°C | Не замораживать. |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препараты на основе золедроновой кислоты целенаправленно воздействуют на костную ткань, замедляя процессы ее разрушения. Золедроновая кислота обладает противоопухолевыми свойствами и предотвращает развитие метастазов, возникающих на фоне опухолей молочных желез и миеломы. Снижение разрушительных процессов в костях помогает уменьшить болевые ощущения.
При начале внутривенного введения препарата концентрация активного вещества в сыворотке крови резко возрастает до максимальных уровней. В течение четырех часов содержание препарата снижается на 10%, а через сутки достигает всего 1%.
Действующий компонент практически не связывается с белками крови, а основная его часть взаимодействует именно с костной тканью. Препарат не подвергается метаболизму в почках и выводится из организма в своем первоначальном виде тремя этапами.
Золедроновая кислота, известная своим применением в лечении остеопороза и некоторых онкологических заболеваний, вызывает множество обсуждений среди пациентов и врачей. Многие отмечают её эффективность в укреплении костной ткани и снижении риска переломов. Однако, как и любое лекарственное средство, она имеет свои побочные эффекты. Некоторые пациенты сообщают о временных симптомах, таких как головная боль или боли в мышцах, что вызывает опасения у тех, кто только начинает курс лечения. Важно, чтобы пациенты обсуждали свои опасения с врачом, который может дать рекомендации по правильному применению и мониторингу состояния. Также стоит отметить, что регулярные обследования и контроль уровня кальция в крови играют ключевую роль в успешной терапии. В целом, золедроновая кислота воспринимается как мощный инструмент в борьбе с заболеваниями костей, но требует внимательного подхода и индивидуального подхода к каждому пациенту.
Показания к применению
«Золедроновая кислота» применяется в рамках комплексной терапии при следующих заболеваниях:
Читайте также:
- множественной миеломе;
- метастазах в костях при раке молочной и предстательной железы;
- гиперкальциемии, вызванной злокачественными опухолями.
Важно знать. Препараты, содержащие золедроновую кислоту, доступны только по рецепту врача.
Противопоказания
Препарат не рекомендуется использовать в следующих случаях:
- при серьезных нарушениях функции почек и печени;
- во время беременности и грудного вскармливания;
- при высокой чувствительности к бисфосфонатам;
- при аспириновой астме;
- если одновременно принимаются аминогликозиды, кальцитонин, диуретики и другие лекарства, способствующие увеличению уровня кальция.
Побочные действия
Незначительные негативные реакции на золедроновую кислоту могут возникать при внутривенном введении.
При избытке кальция на фоне онкологических заболеваний могут наблюдаться:
- повышение температуры;
- озноб;
- боли в костях;
- тошнота и рвота;
- дискомфорт в области желудка;
- покраснение в месте инъекции;
- зудящие высыпания на коже;
- боли в груди;
- аллергический конъюнктивит.
Реже встречаются:
- затуманенность сознания, тревожность и возбуждение, бессонница;
- анемия, одышка;
- отсутствие аппетита;
- запоры и диарея;
- инфекции мочевыводящих путей.
У пациентов с множественной миеломой и метастазами в костях могут наблюдаться:
- головокружение и головные боли;
- депрессия и нарушения сна;
- воспалительные заболевания органов дыхания;
- кашель;
- потеря аппетита;
- боли в спине, мышцах и костях;
- дерматит;
- выпадение волос на голове;
- общая слабость и упадок сил;
- озноб;
- отеки конечностей;
- потеря веса;
- увеличение размеров опухоли;
- обезвоживание;
- почечная недостаточность.
Постмаркетинговые исследования показали, что применение препаратов с золедроновой кислотой может привести к:
- остеонекрозу челюсти (гибели клеток костной ткани);
- сильным болям в мышцах и костях;
- отеку глазниц и конъюнктивиту;
- ангионевротическому отеку;
- бронхоспазму;
- анафилактическому шоку;
- тремору;
- сухости слизистых оболочек рта;
- обморокам, а также колебаниям артериального давления.
Для устранения побочных эффектов не требуется использование антидотов. Симптомы исчезают в течение 24-48 часов после прекращения приема препарата.
Инструкция по применению «Золедроновой кислоты»
Препарат предназначен для внутривенного введения и капельного введения. Продолжительность инфузий составляет 15 минут. Лечение назначается врачом в зависимости от особенностей заболевания, который также определяет частоту введения раствора, контролирует эффективность терапии и вносит необходимые изменения. Для одной инфузии требуется от 4 до 9 мг активного вещества.
-
Читайте также:
Для снятия симптомов гиперкальциемии при онкологических заболеваниях используется капельное введение 4 мг в течение 15 минут. Повторное применение возможно только по рекомендации врача, и должно происходить не ранее чем через неделю после первой дозы.
В процессе лечения важно компенсировать потерю жидкости в организме с помощью солевых растворов. Объем диуреза составляет около двух литров в сутки. При множественной миеломе и наличии метастазов в костной ткани, а также при крупных опухолях назначается 4 мг препарата для медленного внутривенного введения. Процедура повторяется каждые 3-4 недели. Общая продолжительность курса лечения составляет 12 месяцев с учетом динамики заболевания.
Важно! В дополнение к основному лечению пациенты должны принимать поливитаминные комплексы, витамин D в дозировке 400 МЕ и кальций в количестве 0,5 г.
При беременности и лактации
Клинические испытания по оценке безопасности использования «Золедроновой кислоты» во время беременности не проводились. Существует предположение, что это вещество может привести к нарушениям в развитии плода, включая аномалии в костно-мышечной системе.
Во время терапии рекомендуется применять эффективные методы контрацепции. Также необходимо прекратить грудное вскармливание. Информации о негативном воздействии золедроновой кислоты на фертильность нет.
Применение в детском и пожилом возрасте
Существуют ограниченные данные о безопасности применения золедроновой кислоты для лечения детей, что указывает на нежелательность назначения этих препаратов пациентам младше 18 лет. Вопрос о начале терапии решает врач, принимая во внимание возможные преимущества, которые могут перевесить риск возникновения осложнений. Для пациентов старше 65 лет препарат назначается с особой осторожностью, принимая во внимание возрастные изменения в функции почек.
Передозировка
Препараты, содержащие золедроновую кислоту, обычно хорошо воспринимаются организмом даже при введении дозы 32 мг за пять минут. Однако при длительном использовании в высоких дозах могут возникнуть такие состояния, как гипокальциемия, гипофосфатемия и гипомагниемия. Для лечения этих состояний назначаются медикаменты, содержащие глюконат кальция, сульфат магния и фосфат калия.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное использование бисфосфонатов и аминогликозидов вызывает длительное и стабильное снижение концентрации кальция в крови. Нефротоксичные медикаменты в сочетании с золедроновой кислотой увеличивают нагрузку на почки.
Аналоги
В таблице представлен краткий обзор аналогов и синонимов золедроновой кислоты.
| Наименование | Форма выпуска | Производитель | Показания | Стоимость |
| «Акласта» | раствор | Новартис, Швейцария | Профилактика и лечение остеопороза. | 100 мл — 17239 р. |
| «Зомета» | концентрат | Новартис, Швейцария | Лечение гиперкальциемии при онкологических заболеваниях. | 1 флакон 5 мл – 10568 р. |
| «Резокластин» | концентрат | Натива, Россия | Лечение гиперкальциемии на фоне онкологии. | 1 флакон 5 мл – 4775 р. |
| «Резорба» | лиофилизат для приготовления раствора | Фарм-Синтез, Россия | Лечение костных метастазов и гиперцальциемии. | 1 флакон 5 мл – 5779 р. |
| «Золерикс» | концентрат | Биокад, Россия | Лечение гиперкальциемии и крупных опухолей. | 1 флакон 5 мл – 3736 р. |
Отзывы
Пациенты, использовавшие препарат для борьбы с онкологическими заболеваниями и остеопорозом, делятся положительными отзывами.
Павел, 60 лет:«Три месяца назад мне поставили диагноз рак предстательной железы. Исследования показали отсутствие метастазов. Лечение началось незамедлительно с применением препаратов на основе золедроновой кислоты и курса химиотерапии. Вливания проводились раз в неделю, и я не испытал никаких побочных эффектов».
Мария, 70 лет:«Я упала с лестницы на даче и сломала руку. Врач объяснил, что это произошло из-за остеопороза и слабости костей. Он назначил лечение и предложил выбрать препарат золедроновой кислоты под любым названием, так как эффект у всех аналогичен. Я нашла в аптеке «Золерикс» по разумной цене. Этот медикамент действительно помог, кости срослись быстро».
Ольга, 55 лет:«Мне поставили диагноз рак молочной железы с метастазами в костях. Я уже мысленно прощалась с жизнью. Однако врач поддержал меня, назначив лучевую терапию и «Золедроновую кислоту». После завершения курса я сдала анализы, и оказалось, что опухоль уменьшилась, а метастазирование прекратилось».
Цена, где купить
Информацию о стоимости раствора «Золедроновая кислота» можно получить в аптечных учреждениях. Препарат не выпускается в форме таблеток. Латвийская фармацевтическая компания МИР-ФАРМ производит его под тем же названием, а цена за одну упаковку составляет 2645 рублей.
Если медикамент отсутствует в продаже, его можно заказать через интернет-аптеки или подобрать замену среди аналогичных препаратов.
Заключение
Золедроновая кислота находит широкое применение в онкологии для борьбы с гиперкальциемией, возникающей при злокачественных опухолях предстательной и молочной железы, легких и других органов. Эти препараты помогают замедлить или предотвратить распространение метастазов, а также защищают костную ткань от разрушения.
Вопрос-ответ
Как подготовиться к введению золедроновой кислоты?
Перед началом лечения золедроновой кислотой важно правильно подготовиться. Необходимо сдать лабораторные анализы — уровень кальция, витамина D и показатели функции почек. За сутки до процедуры рекомендуется обильное питье, чтобы поддержать работу почек.
Что нельзя после золедроновой кислоты?
После введения золедроновой кислоты рекомендуется воздерживаться от любых инвазивных процедур (например, удаления зубов) не менее 2 месяцев по данным AAOMS. Однако иногда стоит воздержаться и на более длительный срок.
Какое действие оказывает Золедроновая кислота на кости?
Золедроновая кислота, или золедронат (англ. Zoledronic acid, или zolEdronate, нем. Zoledronat), патентовано швейцарской компанией Novartis — бисфосфонат, обладающий избирательным действием на костную ткань. Препарат подавляет активность остеокластов, поэтому применяется для лечения остеопороза.
Сколько раз в год капают золедроновую кислоту?
Сделан вывод о том, что золедроновая кислота, назначаемая внутривенно 1 раз в год, может быть препаратом выбора для увеличения приверженности больных лечению, особенно в условиях часто встречающейся у пожилых больных полифармации и когнитивных нарушений.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения золедроновой кислоты обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам это лечение, и избежать возможных побочных эффектов.
СОВЕТ №2
Следуйте рекомендациям по дозировке и частоте введения, указанным вашим врачом. Неправильное использование может привести к серьезным осложнениям, поэтому важно строго придерживаться назначенного режима.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как головная боль, лихорадка или боли в мышцах. Если вы заметили что-то необычное, немедленно сообщите об этом своему врачу.
СОВЕТ №4
Поддерживайте достаточный уровень гидратации во время лечения. Употребление достаточного количества воды поможет снизить риск побочных эффектов и улучшить общее состояние организма.
